評審標(biāo)準(zhǔn)：以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深刻領(lǐng)悟“兩個確立”的決定性意義，樹牢“四個意識”、堅定“四個自信”、堅決做到“兩個維護”。系統(tǒng)掌握專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識，以及與本專業(yè)相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，具有跟蹤本專業(yè)科技發(fā)展前沿水平的能力。長期在本專業(yè)一線工作，工作業(yè)績突出，能夠獨立主持科研項目和建設(shè)重大工程項目，能夠解決復(fù)雜的技術(shù)難題和工程問題，取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益。能夠指導(dǎo)下級技術(shù)人員完成較復(fù)雜的技術(shù)問題。高級工程師(高級檢查員)還應(yīng)熟悉國內(nèi)藥品(醫(yī)療器械、化妝品)監(jiān)管科學(xué)發(fā)展趨勢，積極參與國家或省內(nèi)各項監(jiān)督檢查活動。具有培養(yǎng)和指導(dǎo)工程師工作的能力。

一、適用范圍

本條件適用于從事食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及檢驗檢測、檢查核查、技術(shù)審評、監(jiān)測評價等工作的專業(yè)技術(shù)人員，并設(shè)置高級工程師、高級工程師(高級檢查員)兩類職稱，其中參評高級工程師(高級檢查員)職稱需依法取得藥品檢查員資格。

二、基本條件

(一)深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)。

(二)具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風(fēng)端正。

(三)熱愛本職工作，身心健康，具備履行崗位職責(zé)的能力。

(四)取得工程師職稱后，年度考核合格次數(shù)累計達到同級任職要求的最低年限數(shù)量。

(五)具備博士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年;或具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，或大學(xué)本科學(xué)歷，或?qū)W士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。技工院校畢業(yè)生按照相對應(yīng)學(xué)歷申報。

三、專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷(能力)條件

取得工程師職稱后，具備下列條件中的一條：

(一)具備解決本專業(yè)較高難度、較復(fù)雜的新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品、新設(shè)備、新方法等項目的設(shè)計、研究開發(fā)等能力。

(二)具備承擔(dān)大中型設(shè)備的檢測、安裝、維修并解決關(guān)鍵難題的能力，能夠

承擔(dān)新大中型設(shè)備、新工藝技術(shù)的技術(shù)論證并出具分析報告。

(三)具備本專業(yè)有一定技術(shù)難度的新檢驗方法的研究建立、確認、標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)審評指導(dǎo)原則制(修)訂、監(jiān)測評價、質(zhì)量管理等能力。

(四)具備參加國際、國家級或省級能力驗證或?qū)嶒炇冶葘Φ哪芰Α?/p>

(五)具備本專業(yè)技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評指南、檢查指南或管理辦法等起草編制工作的能力，并參與起草編制工作。

(六)參加國家藥品(醫(yī)療器械、化妝品)注冊核查、飛行檢查10次以上，或擔(dān)任檢查組長參加省級藥品(醫(yī)療器械、化妝品)注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查15次以上，或作為檢查骨干參加省級藥品(醫(yī)療器械、化妝品)注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查25次以上。

四、業(yè)績成果條件

取得工程師職稱后，具備下列條件中的二條：

(一)獲本專業(yè)省(部)級以上科學(xué)技術(shù)獎或市(廳)級科學(xué)技術(shù)二等獎1項以上或三等獎2項以上(以獎勵證書為準(zhǔn)，限額定人員)。

(二)參與本專業(yè)省(部)級(前3名)、市(廳)級(第1名)科研課題，或大中型企業(yè)重點科研項目(前3名)的科技攻關(guān)、研究開發(fā)，并得到實際應(yīng)用，取得驗收、鑒定或完成證書。

(三)參與(前5名)本專業(yè)項目的研究、設(shè)計、成果轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)2項以上，通過創(chuàng)新，提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量，取得新產(chǎn)品證書或經(jīng)省市級業(yè)務(wù)主管部門驗收、鑒定，達到國內(nèi)領(lǐng)先水平，取得較好經(jīng)濟效益和社會效益(附證明材料)。

(四)參與(前2名)本專業(yè)推動許可性認證系列工作，經(jīng)省級以上業(yè)務(wù)主管部門認可或第三方機構(gòu)確認(附證明材料)。

(五)參與(前2名)制(修)訂本專業(yè)國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項或地方標(biāo)準(zhǔn)2項或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4項以上，并經(jīng)相應(yīng)主管部門審批發(fā)布(附證明材料)。

(六)主持完成本專業(yè)國家級1項或省級2項以上能力驗證工作，并通過相關(guān)部門驗收(附證明材料)。

(七)作為第一發(fā)明人獲本專業(yè)國家發(fā)明專利1項以上(以專利證書為準(zhǔn))。

(八)參與(前3名)完成本專業(yè)國家技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、檢查指南或管理辦法等起草編制1項以上，或參與(前3名)完成本專業(yè)省級技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評指南、檢查指南或管理辦法等起草編制3項以上，并經(jīng)相關(guān)主管部門發(fā)布實施

(附證明材料)。

(九)擔(dān)任檢查組長在藥品(醫(yī)療器械、化妝品)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險隱患3次以上，或作為檢查骨干在藥品(醫(yī)療器械、化妝品)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險隱患5次以上，或作為技術(shù)主審在技術(shù)審評或監(jiān)測評價中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險隱患3次

以上，并由行政監(jiān)管部門采取重大監(jiān)管措施或做出行政處罰決定或做出不予行政許可決定的(附證明材料);主持針對重大技術(shù)風(fēng)險、產(chǎn)品安全風(fēng)險隱患建立技術(shù)監(jiān)督方法2項以上，并獲得省級以上行政監(jiān)管部門批準(zhǔn)實施的(附證明材料)。

(十)獨立或作為主要編著者(前3名)公開出版本專業(yè)學(xué)術(shù)著作1部以上或出版本專業(yè)培訓(xùn)教材、科普圖書等2部以上(專著5萬字以上，合著10萬字以上，合著中個人編撰部分不少于5萬字)，或作為第一作者在公開出版的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表本專業(yè)論文2篇以上，或主持編寫本人直接承擔(dān)項目的技術(shù)報告4篇以上，并經(jīng)相關(guān)部門認可或采納(附證明材料)，或參與(前2名)編寫高水平藥品(醫(yī)療器械、化妝品)的技術(shù)審評或檢查年度分析報告3部以上(每部字數(shù)不少于5萬字，每部個人編寫部分不少于2萬字);或參與(前3名)編寫本專業(yè)省級檢查員培訓(xùn)教材2部以上(每部字數(shù)不少于5萬字，每部個人編寫部分不少于2萬字)。

(十一)基層及民營企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員，參與(前5名)本專業(yè)項目的研究、設(shè)計、成果轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)1項以上，通過創(chuàng)新，提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量，取得新產(chǎn)品證書或經(jīng)省市級業(yè)務(wù)主管部門驗收、鑒定，取得較好經(jīng)濟效益和社會效益(附證明材料)。

(十二)基層及民營企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員，參與(前2名)本專業(yè)推動許可性認證系列工作，經(jīng)省級以上業(yè)務(wù)主管部門認可或第三方機構(gòu)確認(附證明材料)。

(十三)基層及民營企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員，獲本專業(yè)國家發(fā)明專利1項(前3名)或本專業(yè)實用新型專利1項(第1名)(以專利證書為準(zhǔn));或擔(dān)任檢查組長在藥品(醫(yī)療器械、化妝品)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險隱患1次以上，或作為檢查骨干在藥品(醫(yī)療器械、化妝品)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險隱患2次以上;參與(前3名)建立重大技術(shù)風(fēng)險、產(chǎn)品安全風(fēng)險隱患技術(shù)監(jiān)督方法1項以上，并獲得省級以上行政監(jiān)管部門批準(zhǔn)實施的(附證明材料)。

五、破格條件

對業(yè)績突出，做出重要貢獻的工程師，不具備規(guī)定學(xué)歷學(xué)位，符合現(xiàn)任職稱規(guī)定年限要求，由2名以上具備正高級職稱的同行專家推薦，或具備規(guī)定學(xué)歷學(xué)位，取得現(xiàn)任職稱2年以上，具備下列條件中的二條，可破格申報：

(一)獲本專業(yè)國家級科學(xué)技術(shù)獎或省(部)級科學(xué)技術(shù)獎二等獎1項以上或三等獎2項以上(以獎勵證書為準(zhǔn)，限額定人員)。

(二)具備下列條件中的一條：

1.主持推廣本專業(yè)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新方法和科技成果轉(zhuǎn)化3項以上，取得了較好經(jīng)濟社會效益，經(jīng)省(部)級以上業(yè)務(wù)主管部門鑒定，處于本行業(yè)領(lǐng)先水平，或擔(dān)任本專業(yè)大中型工程項目中的技術(shù)負責(zé)人，完成大型工程2項以上，取得顯著經(jīng)濟效益，經(jīng)省(部)級以上業(yè)務(wù)主管部門鑒定。

2.以第一作者在核心期刊發(fā)表具有本專業(yè)較高學(xué)術(shù)水平論文3篇以上，或以第一作者在公開出版的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表本專業(yè)論文5篇以上，其中核心期刊2篇，獨立或作為主要編著者(主編)出版本專業(yè)學(xué)術(shù)著作1部(個人撰寫不少于10萬字)。

3.擔(dān)任檢查組長在藥品(醫(yī)療器械、化妝品)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險隱患5次以上，并由行政監(jiān)管部門采取重大監(jiān)管措施做出行政處罰決定或做出不予行政許可決定的(附證明材料)。

六、附則

(一)凡冠有“以上”的，均含本級(本數(shù)量級)。

(二)省(部)級：省是指行政劃分的省、自治區(qū)、直轄市;部是指國務(wù)院的部、委、總局等。市(廳)級：市是指設(shè)區(qū)市，廳是指省政府的廳、局、委、辦等。

(三)年度考核：對具備博士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年的專業(yè)技術(shù)人員，按照累計2年考核均合格以上掌握;對具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，或大學(xué)本科學(xué)歷，或?qū)W士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年的專業(yè)技術(shù)人員，按照累計5年考核均合格以上掌握。

(四)學(xué)歷是指教育部承認的與所從事的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品工作相關(guān)或相近專業(yè)的學(xué)歷。取得不同專業(yè)學(xué)歷(學(xué)位)，但其中一個學(xué)歷(學(xué)位)為本工程專業(yè)或相近專業(yè)的，其學(xué)歷(學(xué)位)可按取得的最高學(xué)歷(學(xué)位)認定。申報高級工程師(高級檢查員)職稱，所學(xué)專業(yè)與本專業(yè)不一致的，除符合規(guī)定的晉升條件外，還須連續(xù)從事本專業(yè)工作滿10年。非全日制學(xué)歷與全日制學(xué)歷、職業(yè)院校畢業(yè)生與同層次普通學(xué)校畢業(yè)生同等待遇。技工院校中級工班、高級工班、預(yù)備技師(技師)班畢業(yè)，可分別按照中專、大專、本科學(xué)歷申報職稱。

(五)科學(xué)技術(shù)獎是指國務(wù)院、省(市)人民政府、國務(wù)院所屬部委、省政府所屬廳局設(shè)立的專業(yè)評獎，省、(市)人民政府、國務(wù)院所屬部委、省政府所屬廳局設(shè)立的專業(yè)評獎，及省職改辦認定的其他市(廳)級科技獎，是對專業(yè)技術(shù)人員在科學(xué)研究成果和業(yè)務(wù)工作方面突出業(yè)績和創(chuàng)新性的肯定。獎勵的級別分為國家級、省(部)級和市(廳)級。

(六)本專業(yè)國家級獎項指國務(wù)院設(shè)立頒發(fā)的國家科學(xué)技術(shù)獎，省(部)級獎項指由省級人民政府、國務(wù)院所屬部委設(shè)立頒發(fā)的科學(xué)技術(shù)獎，市(廳)級獎項指由市級人民政府、省政府所屬廳局設(shè)立頒發(fā)的科學(xué)技術(shù)獎，不包括論文獎、征文獎等。

(七)項目按級別分為國家級、省(部)級及市(廳)級;按來源分為下達項目和合同項目。國家、省(部)、市(廳)下達的項目一般分為三種：重大項目、重點項目、一般項目，在項目任務(wù)書中會有明確說明;合同項目的分類，參照有關(guān)行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定，根據(jù)其相當(dāng)規(guī)模與技術(shù)復(fù)雜程度比照執(zhí)行，并在主管部門進行備案登記。

(八)條件中“主持”均指第一名。

(九)重大風(fēng)險隱患是指下列情形：①存在嚴(yán)重偏離生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，可能對產(chǎn)品質(zhì)量帶來嚴(yán)重風(fēng)險或者可能對使用者造成危害;②發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷或者多項關(guān)聯(lián)主要缺陷，表明質(zhì)量管理體系中某一系統(tǒng)不能有效運行;③發(fā)現(xiàn)存在技術(shù)要求或技術(shù)規(guī)范規(guī)定之外，或發(fā)現(xiàn)技術(shù)要求、研發(fā)資料中存在嚴(yán)重技術(shù)缺陷、或者多項關(guān)聯(lián)主要技術(shù)缺陷、新的制假造假技術(shù)手段等可能對產(chǎn)品質(zhì)量帶來嚴(yán)重風(fēng)險或者可能對使用者造成危害的問題或隱患;④編造記錄和數(shù)據(jù)，存在嚴(yán)重的數(shù)據(jù)可靠性問題;⑤存在區(qū)域性風(fēng)險造成不良社會影響。重大監(jiān)管措施是指以下情形：①暫停生產(chǎn)、進口、銷售、使用;②責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓;③取消備案資格;④吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證;⑤不予通過注冊質(zhì)量管理體系核查等情形。

(十)成果推廣轉(zhuǎn)化取得顯著經(jīng)濟效益，指在技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新、改造、專利等推廣應(yīng)用中，取得的經(jīng)濟效益連續(xù)兩年占該企業(yè)利稅總額(400萬元以上)30%以上;成果推廣轉(zhuǎn)化取得較好經(jīng)濟效益，指在技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新、改造、專利等推廣應(yīng)用中，取得的經(jīng)濟效益連續(xù)兩年占該企業(yè)利稅總額(400萬元以上)20%以上;成果推廣轉(zhuǎn)化取得一定經(jīng)濟效益，指在技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新、改造、專利等推廣應(yīng)用中，取得的經(jīng)濟效益連續(xù)兩年占該企業(yè)利稅總額(400萬元以上)10%以上。

(十一)公開出版的著作指具有ISBN書號的學(xué)術(shù)著作，是指作者在某一學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)從事多年系統(tǒng)深入的研究，撰寫的在理論上有重要意義或?qū)嶒炆嫌兄卮蟀l(fā)現(xiàn)的學(xué)術(shù)研究成果，不包括編著、編譯。公開出版的學(xué)術(shù)期刊是指經(jīng)國家新聞出版部門批準(zhǔn)，在我國境內(nèi)出版發(fā)行的具有ISSN刊號和CN刊號的正式學(xué)術(shù)期刊(不包括電子出版物)。核心期刊是指北京大學(xué)編制的“中文核心期刊要目總覽”、中國科學(xué)技術(shù)信息研究所編制的“中國科技核心期刊”、中國科學(xué)院編制的《中國科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫》(CSCD)收錄的期刊。論文應(yīng)通過“萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、中國知網(wǎng)、重慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫”等主流數(shù)據(jù)庫進行論文信息的檢索，不含增刊、特刊、?？?、專輯、論文集及電子刊物。

(十二)在“三、專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷(能力)條件”中，同一事項若同時符合條件中幾個條款，僅認可其滿足最前面的一個條款，不累計;在“四、業(yè)績成果條件”中，同一事項若同時符合條件中幾個條款，僅認可其滿足最前面的一個條款，不累計。

(十三)基層專業(yè)技術(shù)人員：指縣級(不含)以下從事食品藥品專業(yè)工作的人員。