河北省工程系列食品藥品工程專業(yè)正高級工程師職稱申報評審條件

評審標(biāo)準(zhǔn)：食品藥品工程專業(yè)正高級工程師要以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深刻領(lǐng)悟“兩個確立”的決定性意義，樹牢“四個意識”、堅定“四個自信”、堅決做到“兩個維護(hù)”。具有全面系統(tǒng)的專業(yè)理論、技術(shù)知識，熟練掌握本專業(yè)相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，掌握本專業(yè)國內(nèi)外技術(shù)發(fā)展動態(tài)，具有引領(lǐng)本專業(yè)前沿技術(shù)不斷應(yīng)用發(fā)展的能力，在相關(guān)領(lǐng)域取得較高價值的創(chuàng)新性研究成果，推動了本專業(yè)技術(shù)發(fā)展。長期在本專業(yè)一線工作，工作業(yè)績突出，能夠主持完成本專業(yè)領(lǐng)域重大項目，解決重大疑難問題，取得了顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。在本專業(yè)領(lǐng)域具有較高的知名度和影響力，在突破關(guān)鍵核心技術(shù)自主創(chuàng)新方面有突出貢獻(xiàn)，發(fā)揮了較強(qiáng)的引領(lǐng)和示范作用。能夠指導(dǎo)下級技術(shù)人員完成復(fù)雜的技術(shù)難題，在培養(yǎng)中青年學(xué)術(shù)技術(shù)骨干方面做出突出貢獻(xiàn)。正高級工程師(正高級檢查員)還應(yīng)具有較強(qiáng)的學(xué)術(shù)研究能力、創(chuàng)新能力和開闊的國際視野，掌握國際國內(nèi)藥品(醫(yī)療器械、化妝品)監(jiān)管科學(xué)發(fā)展趨勢，積極參與國際國內(nèi)監(jiān)督檢查活動。在指導(dǎo)、培養(yǎng)中青年學(xué)術(shù)技術(shù)骨干方面做出突出貢獻(xiàn)，能夠有效指導(dǎo)高級工程師或研究生的工作和學(xué)習(xí)。

食品藥品工程評正高級職稱條件

一、適用范圍

本條件適用于從事食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及檢驗(yàn)檢測、檢查核查、技術(shù)審評、監(jiān)測評價等工作的專業(yè)技術(shù)人員，并設(shè)置正高級工程師、正高級工程師(正高級檢查員)兩類職稱，其中參評正高級工程師(正高級檢查員)職稱需依法取得藥品檢查員資格。

二、基本條件

(一)深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想，遵守中華人民共和國憲法和法律法規(guī)。

(二)具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風(fēng)端正。

(三)熱愛本職工作，身心健康，具備履行崗位職責(zé)的能力。

(四)取得高級工程師職稱后，年度考核合格次數(shù)累計達(dá)到同級任職要求的最低年限數(shù)量。

(五)具備大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，取得高級工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。技工院校畢業(yè)生按照相對應(yīng)學(xué)歷申報。

三、專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷(能力)條件

取得高級工程師職稱后，具備下列條件中的一條：

(一)具備主持本專業(yè)市(廳)級以上科技計劃項目、重點(diǎn)工程項目的能力，或主持完成省(部)級批準(zhǔn)的企業(yè)重大工程項目的可行性研究報告、技術(shù)改造規(guī)劃、生產(chǎn)技術(shù)方案的編制與實(shí)施。

(二)具備主持制定本專業(yè)國家或省級技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范的能力，或主持過國際高端質(zhì)量體系認(rèn)證或產(chǎn)品注冊工作。

(三)具備主持完成本專業(yè)國家業(yè)務(wù)主管部門發(fā)起的新檢驗(yàn)方法、補(bǔ)充檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、新產(chǎn)品(新項目)審評、不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測或安全性評價項目的能力。

(四)具備主持完成本專業(yè)國內(nèi)領(lǐng)先水平的新技術(shù)、新材料、新產(chǎn)品、新工藝的開發(fā)、設(shè)計能力。

(五)具備主持新藥、仿制藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療器械等研發(fā)能力。

(六)具備主持本專業(yè)技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評指南、檢查指南、管理辦法等起草編制工作能力。

(七)擔(dān)任檢查組長參加國家藥品(醫(yī)療器械、化妝品)注冊核查、飛行檢查10次以上，或作為檢查骨干參加國家藥品(醫(yī)療器械、化妝品)注冊核查、飛行檢查15次以上，或擔(dān)任檢查組長參加省級藥品(醫(yī)療器械、化妝品)注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)現(xiàn)場檢查25次以上。

食品藥品工程評正高級工程師職稱條件

四、業(yè)績成果條件

取得高級工程師職稱后，具備下列條件中的二條：

(一)獲本專業(yè)省(部)級以上科學(xué)技術(shù)獎二等獎1項以上或三等獎2項以上(以獎勵證書為準(zhǔn)，限額定人員)，或獲本專業(yè)市(廳)級科學(xué)技術(shù)獎一等獎2項以上(前3名)，或二等獎2項以上(第1名)。

(二)參與本專業(yè)國家級(前7名)或主持省(部)級政府科技計劃項目或重大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目或重大技術(shù)改造項目，或主持完成2項以上本專業(yè)市(廳)級政府主管部門科技計劃項目或重大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)項目或重大技術(shù)改造項目，上述各類項目均需通過驗(yàn)收，整體技術(shù)水平達(dá)到同行業(yè)國內(nèi)領(lǐng)先水平(附立項、驗(yàn)收或鑒定材料)。

(三)作為第一發(fā)明人獲得本專業(yè)相關(guān)的授權(quán)發(fā)明專利2項以上，其中1項轉(zhuǎn)化實(shí)施，取得顯著經(jīng)濟(jì)和社會效益(以專利證書、轉(zhuǎn)讓協(xié)議和轉(zhuǎn)化效益證明為準(zhǔn))。

(四)主持制定本專業(yè)國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2項以上或地方標(biāo)準(zhǔn)4項以上，并經(jīng)相關(guān)主管部門審批發(fā)布(附證明材料)。

(五)參與(前2名)完成本專業(yè)國家技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、檢查指南或管理辦法等起草編制2項以上，或主持完成本專業(yè)省級技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評指南、檢查指南或管理辦法等起草編制3項以上，并經(jīng)相關(guān)主管部門發(fā)布實(shí)施(附證明材料)。

(六)擔(dān)任檢查組長在藥品(醫(yī)療器械、化妝品)現(xiàn)場檢查或作為技術(shù)主審在技術(shù)審評或監(jiān)測評價中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險隱患5次以上，并由行政監(jiān)管部門采取重大監(jiān)管措施或做出行政處罰決定或做出不予行政許可決定的(附證明材料);主持針對重大技術(shù)風(fēng)險、產(chǎn)品安全風(fēng)險隱患建立技術(shù)監(jiān)督方法3項以上，并獲得省級以上行政監(jiān)管部門批準(zhǔn)實(shí)施的(附證明材料)。

(七)獨(dú)立或作為主要編著者(前3名)公開出版本專業(yè)著作1部(個人撰寫不少于10萬字);或作為第一作者在公開出版的核心期刊發(fā)表本專業(yè)論文2篇以上;或以第一作者在公開出版的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表本專業(yè)論文3篇以上，其中核心期刊1篇;或主持編寫企業(yè)重大項目的專項技術(shù)分析報告、可行性研究報告或規(guī)劃報告5篇以上;或主持編寫高水平藥品(醫(yī)療器械、化妝品)的技術(shù)審評或檢查年度分析報告3部以上(每部字?jǐn)?shù)不少于5萬字);或主持編寫本專業(yè)省級以上檢查員培訓(xùn)教材2部以上(每部字?jǐn)?shù)不少于10萬字)。

食品藥品工程評正高級工程師職稱條件

五、破格條件

對業(yè)績突出，做出重要貢獻(xiàn)的高級工程師，不具備規(guī)定學(xué)歷學(xué)位，符合現(xiàn)任職稱規(guī)定年限要求，由2名以上具備正高級職稱的同行專家推薦，或具備規(guī)定學(xué)歷學(xué)位，取得現(xiàn)任職稱2年以上，具備下列條件中的二條，可破格申報：

(一)獲本專業(yè)國家科學(xué)技術(shù)獎1項以上(以獎勵證書為準(zhǔn)前5名)，或獲省(部)級科學(xué)技術(shù)獎一等獎1項或二等獎2項以上(以獎勵證書為準(zhǔn)前3名)。

(二)具備下列條件中一條：

1.出版獨(dú)立完成的本專業(yè)有較高學(xué)術(shù)價值的專著1部(不少于15萬字)，并以第一作者在核心期刊發(fā)表本專業(yè)論文4篇以上。

2.擔(dān)任檢查組長在藥品(醫(yī)療器械、化妝品)現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險隱患10次以上，并由行政監(jiān)管部門采取重大監(jiān)管措施或做出行政處罰決定或做出不予行政許可決定的(附證明材料)。

六、附則

(一)凡冠有“以上”的，均含本級(本數(shù)量級)。

(二)省(部)級：省是指行政劃分的省、自治區(qū)、直轄市;部是指國務(wù)院的部、委、總局等。市(廳)級：市是指設(shè)區(qū)市，廳是指省政府的廳、局、委、辦等。

(三)年度考核：對取得大學(xué)本科以上學(xué)歷或?qū)W士以上學(xué)位，取得高級工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年的專業(yè)技術(shù)人員，按照累計5年考核均合格以上掌握。

(四)學(xué)歷是指教育部承認(rèn)的與所從事的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品工作相關(guān)或相近專業(yè)的學(xué)歷。取得不同專業(yè)學(xué)歷(學(xué)位)，但其中一個學(xué)歷(學(xué)位)為本工程專業(yè)或相近專業(yè)的，其學(xué)歷(學(xué)位)可按取得的最高學(xué)歷(學(xué)位)認(rèn)定。申報正高級工程師(正高級檢查員)職稱，所學(xué)專業(yè)與本專業(yè)不一致的，除符合規(guī)定的晉升條件外，還須連續(xù)從事本專業(yè)工作滿10年。非全日制學(xué)歷與全日制學(xué)歷、職業(yè)院校畢業(yè)生與同層次普通學(xué)校畢業(yè)生同等待遇。技工院校中級工班、高級工班、預(yù)備技師(技師)班畢業(yè)，可分別按照中專、大專、本科學(xué)歷申報職稱。

(五)科學(xué)技術(shù)獎是指國務(wù)院、省(市)人民政府、國務(wù)院所屬部委、省政府所屬廳局設(shè)立的專業(yè)評獎，省、(市)人民政府、國務(wù)院所屬部委、省政府所屬廳局設(shè)立的專業(yè)評獎，及省職改辦認(rèn)定的其他市(廳)級科技獎，是對專業(yè)技術(shù)人員在科學(xué)研究成果和業(yè)務(wù)工作方面突出業(yè)績和創(chuàng)新性的肯定。獎勵的級別分為國家級、省(部)級和市(廳)級。

(六)本專業(yè)國家級獎項指國務(wù)院設(shè)立頒發(fā)的國家科學(xué)技術(shù)獎，省(部)級獎項指由省級人民政府、國務(wù)院所屬部委設(shè)立頒發(fā)的科學(xué)技術(shù)獎，市(廳)級獎項指由市級人民政府、省政府所屬廳局設(shè)立頒發(fā)的科學(xué)技術(shù)獎，不包括論文獎、征文獎等。

(七)項目按級別分為國家級、省(部)級及市(廳)級;按來源分為下達(dá)項目和合同項目。國家、省(部)、市(廳)下達(dá)的項目一般分為三種：重大項目、重點(diǎn)項目、一般項目，在項目任務(wù)書中會有明確說明;合同項目的分類，參照有關(guān)行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定，根據(jù)其相當(dāng)規(guī)模與技術(shù)復(fù)雜程度比照執(zhí)行，并在主管部門進(jìn)行備案登記。

(八)條件中“主持”均指第一名。

(九)重大風(fēng)險隱患是指下列情形：①存在嚴(yán)重偏離生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，可能對產(chǎn)品質(zhì)量帶來嚴(yán)重風(fēng)險或者可能對使用者造成危害;②發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷或者多項關(guān)聯(lián)主要缺陷，表明質(zhì)量管理體系中某一系統(tǒng)不能有效運(yùn)行;③發(fā)現(xiàn)存在技術(shù)要求或技術(shù)規(guī)范規(guī)定之外，或發(fā)現(xiàn)技術(shù)要求、研發(fā)資料中存在嚴(yán)重技術(shù)缺陷、或者多項關(guān)聯(lián)主要技術(shù)缺陷、新的制假造假技術(shù)手段等可能對產(chǎn)品質(zhì)量帶來嚴(yán)重風(fēng)險或者可能對使用者造成危害的問題或隱患;④編造記錄和數(shù)據(jù)，存在嚴(yán)重的數(shù)據(jù)可靠性問題;

⑤存在區(qū)域性風(fēng)險造成不良社會影響。重大監(jiān)管措施是指以下情形：①暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售、使用;②責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓;③取消備案資格;④吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證;⑤不予通過注冊質(zhì)量管理體系核查等情形。

(十)成果推廣轉(zhuǎn)化取得顯著經(jīng)濟(jì)效益，指在技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新、改造、專利等推廣應(yīng)用中，取得的經(jīng)濟(jì)效益連續(xù)兩年占該企業(yè)利稅總額(400萬元以上)30%以上;成果推廣轉(zhuǎn)化取得較好經(jīng)濟(jì)效益，指在技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新、改造、專利等推廣應(yīng)用中，取得的經(jīng)濟(jì)效益連續(xù)兩年占該企業(yè)利稅總額(400萬元以上)20%以上;成果推廣轉(zhuǎn)化取得一定經(jīng)濟(jì)效益，指在技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新、改造、專利等推廣應(yīng)用中，取得的經(jīng)濟(jì)效益連續(xù)兩年占該企業(yè)利稅總額(400萬元以上)10%以上。

(十一)公開出版的著作指具有ISBN書號的學(xué)術(shù)著作，是指作者在某一學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)從事多年系統(tǒng)深入的研究，撰寫的在理論上有重要意義或?qū)嶒?yàn)上有重大發(fā)現(xiàn)的學(xué)術(shù)研究成果，不包括編著、編譯。公開出版的學(xué)術(shù)期刊是指經(jīng)國家新聞出版部門批準(zhǔn)，在我國境內(nèi)出版發(fā)行的具有ISSN刊號和CN刊號的正式學(xué)術(shù)期刊(不包括電子出版物)。核心期刊是指北京大學(xué)編制的“中文核心期刊要目總覽”、中國科學(xué)技術(shù)信息研究所編制的“中國科技核心期刊”、中國科學(xué)院編制的《中國科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫》(CSCD)收錄的期刊及。論文應(yīng)通過“萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、中國知網(wǎng)、重慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫”等主流數(shù)據(jù)庫進(jìn)行論文信息的檢索，不含增刊、特刊、專刊、專輯、論文集及電子刊物。

(十二)在“三、專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷(能力)條件”中，同一事項若同時符合條件中幾個條款，僅認(rèn)可其滿足最前面的一個條款，不累計;在“四、業(yè)績成果條件”中，同一事項若同時符合條件中幾個條款，僅認(rèn)可其滿足最前面的一個條款，不累計。