河北省工程系列食品藥品工程專業(yè)高級(jí)工程師職稱申報(bào)評(píng)審條件

評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)：以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深刻領(lǐng)悟“兩個(gè)確立”的決定性意義，樹牢“四個(gè)意識(shí)”、堅(jiān)定“四個(gè)自信”、堅(jiān)決做到“兩個(gè)維護(hù)”。系統(tǒng)掌握專業(yè)基礎(chǔ)理論和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，以及與本專業(yè)相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，具有跟蹤本專業(yè)科技發(fā)展前沿水平的能力。長(zhǎng)期在本專業(yè)一線工作，工作業(yè)績(jī)突出，能夠獨(dú)立主持科研項(xiàng)目和建設(shè)重大工程項(xiàng)目，能夠解決復(fù)雜的技術(shù)難題和工程問題，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。能夠指導(dǎo)下級(jí)技術(shù)人員完成較復(fù)雜的技術(shù)問題。高級(jí)工程師(高級(jí)檢查員)還應(yīng)熟悉國(guó)內(nèi)藥品(醫(yī)療器械、化妝品)監(jiān)管科學(xué)發(fā)展趨勢(shì)，積極參與國(guó)家或省內(nèi)各項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)。具有培養(yǎng)和指導(dǎo)工程師工作的能力。

食品藥品工程副高級(jí)職稱申報(bào)條件

一、適用范圍

本條件適用于從事食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用以及檢驗(yàn)檢測(cè)、檢查核查、技術(shù)審評(píng)、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等工作的專業(yè)技術(shù)人員，并設(shè)置高級(jí)工程師、高級(jí)工程師(高級(jí)檢查員)兩類職稱，其中參評(píng)高級(jí)工程師(高級(jí)檢查員)職稱需依法取得藥品檢查員資格。

二、基本條件

(一)深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，遵守中華人民共和國(guó)憲法和法律法規(guī)。

(二)具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神，作風(fēng)端正。

(三)熱愛本職工作，身心健康，具備履行崗位職責(zé)的能力。

(四)取得工程師職稱后，年度考核合格次數(shù)累計(jì)達(dá)到同級(jí)任職要求的最低年限數(shù)量。

(五)具備博士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年;或具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，或大學(xué)本科學(xué)歷，或?qū)W士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年。技工院校畢業(yè)生按照相對(duì)應(yīng)學(xué)歷申報(bào)。

三、專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷(能力)條件

取得工程師職稱后，具備下列條件中的一條：

(一)具備解決本專業(yè)較高難度、較復(fù)雜的新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品、新設(shè)備、新方法等項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、研究開發(fā)等能力。

(二)具備承擔(dān)大中型設(shè)備的檢測(cè)、安裝、維修并解決關(guān)鍵難題的能力，能夠承擔(dān)新大中型設(shè)備、新工藝技術(shù)的技術(shù)論證并出具分析報(bào)告。

(三)具備本專業(yè)有一定技術(shù)難度的新檢驗(yàn)方法的研究建立、確認(rèn)、標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則制(修)訂、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、質(zhì)量管理等能力。

(四)具備參加國(guó)際、國(guó)家級(jí)或省級(jí)能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)的能力。

食品藥品工程副高級(jí)職稱申報(bào)條件

(五)具備本專業(yè)技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評(píng)指南、檢查指南或管理辦法等起草編制工作的能力，并參與起草編制工作。

(六)參加國(guó)家藥品(醫(yī)療器械、化妝品)注冊(cè)核查、飛行檢查10次以上，或擔(dān)任檢查組長(zhǎng)參加省級(jí)藥品(醫(yī)療器械、化妝品)注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查15次以上，或作為檢查骨干參加省級(jí)藥品(醫(yī)療器械、化妝品)注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)現(xiàn)場(chǎng)檢查25次以上。

四、業(yè)績(jī)成果條件

取得工程師職稱后，具備下列條件中的二條：

(一)獲本專業(yè)省(部)級(jí)以上科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)或市(廳)級(jí)科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)1項(xiàng)以上或三等獎(jiǎng)2項(xiàng)以上(以獎(jiǎng)勵(lì)證書為準(zhǔn)，限額定人員)。

(二)參與本專業(yè)省(部)級(jí)(前3名)、市(廳)級(jí)(第1名)科研課題，或大中型企業(yè)重點(diǎn)科研項(xiàng)目(前3名)的科技攻關(guān)、研究開發(fā)，并得到實(shí)際應(yīng)用，取得驗(yàn)收、鑒定或完成證書。

(三)參與(前5名)本專業(yè)項(xiàng)目的研究、設(shè)計(jì)、成果轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)2項(xiàng)以上，通過創(chuàng)新，提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量，取得新產(chǎn)品證書或經(jīng)省市級(jí)業(yè)務(wù)主管部門驗(yàn)收、鑒定，達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，取得較好經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益(附證明材料)。

(四)參與(前2名)本專業(yè)推動(dòng)許可性認(rèn)證系列工作，經(jīng)省級(jí)以上業(yè)務(wù)主管部門認(rèn)可或第三方機(jī)構(gòu)確認(rèn)(附證明材料)。

(五)參與(前2名)制(修)訂本專業(yè)國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)或地方標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng)以上，并經(jīng)相應(yīng)主管部門審批發(fā)布(附證明材料)。

(六)主持完成本專業(yè)國(guó)家級(jí)1項(xiàng)或省級(jí)2項(xiàng)以上能力驗(yàn)證工作，并通過相關(guān)部門驗(yàn)收(附證明材料)。

(七)作為第一發(fā)明人獲本專業(yè)國(guó)家發(fā)明專利1項(xiàng)以上(以專利證書為準(zhǔn))。

(八)參與(前3名)完成本專業(yè)國(guó)家技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、檢查指南或管理辦法等起草編制1項(xiàng)以上，或參與(前3名)完成本專業(yè)省級(jí)技術(shù)規(guī)范、指導(dǎo)原則、審評(píng)指南、檢查指南或管理辦法等起草編制3項(xiàng)以上，并經(jīng)相關(guān)主管部門發(fā)布實(shí)施(附證明材料)。

(九)擔(dān)任檢查組長(zhǎng)在藥品(醫(yī)療器械、化妝品)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患3次以上，或作為檢查骨干在藥品(醫(yī)療器械、化妝品)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患5次以上，或作為技術(shù)主審在技術(shù)審評(píng)或監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患3次以上，并由行政監(jiān)管部門采取重大監(jiān)管措施或做出行政處罰決定或做出不予行政許可決定的(附證明材料);主持針對(duì)重大技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患建立技術(shù)監(jiān)督方法2項(xiàng)以上，并獲得省級(jí)以上行政監(jiān)管部門批準(zhǔn)實(shí)施的(附證明材料)。

食品藥品工程副高級(jí)職稱申報(bào)條件

(十)獨(dú)立或作為主要編著者(前3名)公開出版本專業(yè)學(xué)術(shù)著作1部以上或出版本專業(yè)培訓(xùn)教材、科普?qǐng)D書等2部以上(專著5萬(wàn)字以上，合著10萬(wàn)字以上，合著中個(gè)人編撰部分不少于5萬(wàn)字)，或作為第一作者在公開出版的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表本專業(yè)論文2篇以上，或主持編寫本人直接承擔(dān)項(xiàng)目的技術(shù)報(bào)告4篇以上，并經(jīng)相關(guān)部門認(rèn)可或采納(附證明材料)，或參與(前2名)編寫高水平藥品(醫(yī)療器械、化妝品)的技術(shù)審評(píng)或檢查年度分析報(bào)告3部以上(每部字?jǐn)?shù)不少于5萬(wàn)字，每部個(gè)人編寫部分不少于2萬(wàn)字);或參與(前3名)編寫本專業(yè)省級(jí)檢查員培訓(xùn)教材2部以上(每部字?jǐn)?shù)不少于5萬(wàn)字，每部個(gè)人編寫部分不少于2萬(wàn)字)。

(十一)基層及民營(yíng)企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員，參與(前5名)本專業(yè)項(xiàng)目的研究、設(shè)計(jì)、成果轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)1項(xiàng)以上，通過創(chuàng)新，提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量，取得新產(chǎn)品證書或經(jīng)省市級(jí)業(yè)務(wù)主管部門驗(yàn)收、鑒定，取得較好經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益(附證明材料)。

(十二)基層及民營(yíng)企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員，參與(前2名)本專業(yè)推動(dòng)許可性認(rèn)證系列工作，經(jīng)省級(jí)以上業(yè)務(wù)主管部門認(rèn)可或第三方機(jī)構(gòu)確認(rèn)(附證明材料)。

(十三)基層及民營(yíng)企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員，獲本專業(yè)國(guó)家發(fā)明專利1項(xiàng)(前3名)或本專業(yè)實(shí)用新型專利1項(xiàng)(第1名)(以專利證書為準(zhǔn));或擔(dān)任檢查組長(zhǎng)在藥品(醫(yī)療器械、化妝品)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患1次以上，或作為檢查骨干在藥品(醫(yī)療器械、化妝品)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患2次以上;參與(前3名)建立重大技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患技術(shù)監(jiān)督方法1項(xiàng)以上，并獲得省級(jí)以上行政監(jiān)管部門批準(zhǔn)實(shí)施的(附證明材料)。

五、破格條件

對(duì)業(yè)績(jī)突出，做出重要貢獻(xiàn)的工程師，不具備規(guī)定學(xué)歷學(xué)位，符合現(xiàn)任職稱規(guī)定年限要求，由2名以上具備正高級(jí)職稱的同行專家推薦，或具備規(guī)定學(xué)歷學(xué)位，取得現(xiàn)任職稱2年以上，具備下列條件中的二條，可破格申報(bào)：

(一)獲本專業(yè)國(guó)家級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)或省(部)級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)1項(xiàng)以上或三等獎(jiǎng)2項(xiàng)以上(以獎(jiǎng)勵(lì)證書為準(zhǔn)，限額定人員)。

(二)具備下列條件中的一條：

1.主持推廣本專業(yè)新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新方法和科技成果轉(zhuǎn)化3項(xiàng)以上，取得了較好經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益，經(jīng)省(部)級(jí)以上業(yè)務(wù)主管部門鑒定，處于本行業(yè)領(lǐng)先水平，或擔(dān)任本專業(yè)大中型工程項(xiàng)目中的技術(shù)負(fù)責(zé)人，完成大型工程2項(xiàng)以上，取得顯著經(jīng)濟(jì)效益，經(jīng)省(部)級(jí)以上業(yè)務(wù)主管部門鑒定。

2.以第一作者在核心期刊發(fā)表具有本專業(yè)較高學(xué)術(shù)水平論文3篇以上，或以第一作者在公開出版的學(xué)術(shù)期刊發(fā)表本專業(yè)論文5篇以上，其中核心期刊2篇，獨(dú)立或作為主要編著者(主編)出版本專業(yè)學(xué)術(shù)著作1部(個(gè)人撰寫不少于10萬(wàn)字)。

3.擔(dān)任檢查組長(zhǎng)在藥品(醫(yī)療器械、化妝品)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患5次以上，并由行政監(jiān)管部門采取重大監(jiān)管措施做出行政處罰決定或做出不予行政許可決定的(附證明材料)。

六、附則

(一)凡冠有“以上”的，均含本級(jí)(本數(shù)量級(jí))。

(二)省(部)級(jí)：省是指行政劃分的省、自治區(qū)、直轄市;部是指國(guó)務(wù)院的部、委、總局等。市(廳)級(jí)：市是指設(shè)區(qū)市，廳是指省政府的廳、局、委、辦等。

(三)年度考核：對(duì)具備博士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿2年的專業(yè)技術(shù)人員，按照累計(jì)2年考核均合格以上掌握;對(duì)具備碩士學(xué)位或第二學(xué)士學(xué)位，或大學(xué)本科學(xué)歷，或?qū)W士學(xué)位，取得工程師職稱后，從事本專業(yè)技術(shù)工作滿5年的專業(yè)技術(shù)人員，按照累計(jì)5年考核均合格以上掌握。

(四)學(xué)歷是指教育部承認(rèn)的與所從事的食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品工作相關(guān)或相近專業(yè)的學(xué)歷。取得不同專業(yè)學(xué)歷(學(xué)位)，但其中一個(gè)學(xué)歷(學(xué)位)為本工程專業(yè)或相近專業(yè)的，其學(xué)歷(學(xué)位)可按取得的最高學(xué)歷(學(xué)位)認(rèn)定。申報(bào)高級(jí)工程師(高級(jí)檢查員)職稱，所學(xué)專業(yè)與本專業(yè)不一致的，除符合規(guī)定的晉升條件外，還須連續(xù)從事本專業(yè)工作滿10年。非全日制學(xué)歷與全日制學(xué)歷、職業(yè)院校畢業(yè)生與同層次普通學(xué)校畢業(yè)生同等待遇。技工院校中級(jí)工班、高級(jí)工班、預(yù)備技師(技師)班畢業(yè)，可分別按照中專、大專、本科學(xué)歷申報(bào)職稱。

(五)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)是指國(guó)務(wù)院、省(市)人民政府、國(guó)務(wù)院所屬部委、省政府所屬?gòu)d局設(shè)立的專業(yè)評(píng)獎(jiǎng)，省、(市)人民政府、國(guó)務(wù)院所屬部委、省政府所屬?gòu)d局設(shè)立的專業(yè)評(píng)獎(jiǎng)，及省職改辦認(rèn)定的其他市(廳)級(jí)科技獎(jiǎng)，是對(duì)專業(yè)技術(shù)人員在科學(xué)研究成果和業(yè)務(wù)工作方面突出業(yè)績(jī)和創(chuàng)新性的肯定。獎(jiǎng)勵(lì)的級(jí)別分為國(guó)家級(jí)、省(部)級(jí)和市(廳)級(jí)。

(六)本專業(yè)國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)指國(guó)務(wù)院設(shè)立頒發(fā)的國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，省(部)級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)指由省級(jí)人民政府、國(guó)務(wù)院所屬部委設(shè)立頒發(fā)的科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，市(廳)級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)指由市級(jí)人民政府、省政府所屬?gòu)d局設(shè)立頒發(fā)的科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)，不包括論文獎(jiǎng)、征文獎(jiǎng)等。

(七)項(xiàng)目按級(jí)別分為國(guó)家級(jí)、省(部)級(jí)及市(廳)級(jí);按來(lái)源分為下達(dá)項(xiàng)目和合同項(xiàng)目。國(guó)家、省(部)、市(廳)下達(dá)的項(xiàng)目一般分為三種：重大項(xiàng)目、重點(diǎn)項(xiàng)目、一般項(xiàng)目，在項(xiàng)目任務(wù)書中會(huì)有明確說(shuō)明;合同項(xiàng)目的分類，參照有關(guān)行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)定，根據(jù)其相當(dāng)規(guī)模與技術(shù)復(fù)雜程度比照?qǐng)?zhí)行，并在主管部

門進(jìn)行備案登記。

(八)條件中“主持”均指第一名。

(九)重大風(fēng)險(xiǎn)隱患是指下列情形：①存在嚴(yán)重偏離生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)或者可能對(duì)使用者造成危害;②發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷或者多項(xiàng)關(guān)聯(lián)主要缺陷，表明質(zhì)量管理體系中某一系統(tǒng)不能有效運(yùn)行;③發(fā)現(xiàn)存在技術(shù)要求或技術(shù)規(guī)范規(guī)定之外，或發(fā)現(xiàn)技術(shù)要求、研發(fā)資料中存在嚴(yán)重技術(shù)缺陷、或者多項(xiàng)關(guān)聯(lián)主要技術(shù)缺陷、新的制假造假技術(shù)手段等可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)或者可能對(duì)使用者造成危害的問題或隱患;④編造記錄和數(shù)據(jù)，存在嚴(yán)重的數(shù)據(jù)可靠性問題;

⑤存在區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)造成不良社會(huì)影響。重大監(jiān)管措施是指以下情形：①暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售、使用;②責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓;③取消備案資格;④吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證;⑤不予通過注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查等情形。

(十)成果推廣轉(zhuǎn)化取得顯著經(jīng)濟(jì)效益，指在技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新、改造、專利等推廣應(yīng)用中，取得的經(jīng)濟(jì)效益連續(xù)兩年占該企業(yè)利稅總額(400萬(wàn)元以上)30%以上;成果推廣轉(zhuǎn)化取得較好經(jīng)濟(jì)效益，指在技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新、改造、專利等推廣應(yīng)用中，取得的經(jīng)濟(jì)效益連續(xù)兩年占該企業(yè)利稅總額(400萬(wàn)元以上)20%以上;成果推廣轉(zhuǎn)化取得一定經(jīng)濟(jì)效益，指在技術(shù)發(fā)明、創(chuàng)新、改造、專利等推廣應(yīng)用中，取得的經(jīng)濟(jì)效益連續(xù)兩年占該企業(yè)利稅總額(400萬(wàn)元以上)10%以上。

(十一)公開出版的著作指具有ISBN書號(hào)的學(xué)術(shù)著作，是指作者在某一學(xué)科領(lǐng)域內(nèi)從事多年系統(tǒng)深入的研究，撰寫的在理論上有重要意義或?qū)嶒?yàn)上有重大發(fā)現(xiàn)的學(xué)術(shù)研究成果，不包括編著、編譯。公開出版的學(xué)術(shù)期刊是指經(jīng)國(guó)家新聞出版部門批準(zhǔn)，在我國(guó)境內(nèi)出版發(fā)行的具有ISSN刊號(hào)和CN刊號(hào)的正式學(xué)術(shù)期刊(不包括電子出版物)。核心期刊是指北京大學(xué)編制的“中文核心期刊要目總覽”、中國(guó)科學(xué)技術(shù)信息研究所編制的“中國(guó)科技核心期刊”、中國(guó)科學(xué)院編制的《中國(guó)科學(xué)引文數(shù)據(jù)庫(kù)》(CSCD)收錄的期刊。論文應(yīng)通過“萬(wàn)方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、中國(guó)知網(wǎng)、重慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)”等主流數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行論文信息的檢索，不含增刊、特刊、專刊、專輯、論文集及電子刊物。

(十二)在“三、專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷(能力)條件”中，同一事項(xiàng)若同時(shí)符合條件中幾個(gè)條款，僅認(rèn)可其滿足最前面的一個(gè)條款，不累計(jì);在“四、業(yè)績(jī)成果條件”中，同一事項(xiàng)若同時(shí)符合條件中幾個(gè)條款，僅認(rèn)可其滿足最前面的一個(gè)條款，不累計(jì)。

(十三)基層專業(yè)技術(shù)人員：指縣級(jí)(不含)以下從事食品藥品專業(yè)工作的人員。